Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過

本文為硬是要學授權刊登，原文刊載於Apple Watch 心電圖 APP 悄悄取得衛福部證照，最快 180 天內通過

(文／硬是要學)

今天早上蘋果發表了最新的 Apple Watch S6，在發表會影片上蘋果也發表了搭載全新的感測器，可搭配演算法判斷血液中的含氧量，再次引起台灣消費者的關注。不過不管是 Apple Watch S4 推出的 ECG (心電圖) 或者這次推出的血氧濃度量測，都屬於衛福部公佈的醫療器材範圍，過去因為蘋果一直沒有申請認證，導致 ECG 功能在台灣遲遲無法使用。

不過今天已經有眼尖的網友在衛福部的網站上發現「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」在上個月 (8/26) 已經取得衛福部醫療器材輸入許可證號，是由名為「埃默高有限公司」的醫材廠商申請，是否意味著 Apple Watch 的 ECG 及血氧濃度功能即將可以在台灣使用，大家都希望衛福部能給答案。

根據藥事法 (未來為醫療器材管理法) 規範，無論是量測設備本身或搭配使用的軟體、演算法都屬於醫療器材的一部分，需要取得主管機關字號後才可上市，因此目前 Apple ECG App 取得衛福部醫材認證，或許也意味著 Apple Watch 相關功能即將在台灣「解鎖」！

另外，根據蘋果日報的報導提到：「食藥署科長傅映先隨後說，有關Apple Watch心電圖量測功能及血氧監測功能，美國蘋果公司都已向食藥署提出申請，若資料備齊，最快在 180 天內公告辦理期內通過，屆時國內民眾也能使用 Apple Watch心電圖量測功能及血氧監測功能。」