武漢肺炎》疫苗趕進度!陳時中:研發、採購同步進行

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中   圖:中央流行疫情指揮中心/提供
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中 圖:中央流行疫情指揮中心/提供

[新頭殼newtalk] 武漢肺炎疫情全球延燒!疫苗的研發、採購進度也備受關注,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(8)日表示,目前有4支國產疫苗最有機會問世,其中有2家已經在6月底提出臨床試驗,有需要就會啟動緊急授權,而國外疫苗目前也正在持續接洽授權跟搶購。

全球武漢肺炎疫情仍嚴峻,疫情要趨緩只能靠接種疫苗,衛福部食藥署7日宣布投入10億元的經費協助疫苗廠進行臨床試驗,陳時中今天也針對國產疫苗的開發進度及採購國外疫苗兩面向說明。

陳時中表示,不論在疫苗的製造、使用上,只要有需要就會立即啟動緊急使用授權(EUA),陳時中舉例像武漢肺炎藥物瑞德西韋,食藥署就在三天內就通過緊急使用,「緊急授權的部分法規一點問題都沒有,有需要就可以啟動。」

陳時中表示,目前國內有10種疫苗在進行研發之中,看起來有希望的有4種疫苗,也都是政府的扶植對象,其中有兩支疫苗已在6月底提出第一期臨床試驗,第3支下個月會提出來,第4支則進度比較慢。

陳時中表示,臨床試驗提出來之後,資料在完備的狀況下指揮中心會給予相關補助,讓國內疫苗廠在在財務上面得到補助,比較沒有後顧之憂,食藥署也會派人進駐場內,若法規上面有疑義,不用經過行文,直接現場解決,加快授權速度。

陳時中強調,疫苗品質上的風險,一定要堅守,不能因為緊急情況就亂投醫,現在也不需要做到臨床三期,目前都決定只要做到臨床二期即可,試驗人數比照國際,實驗組1000人、對照組300人,不用做到臨床三期,後續也會滾動性調整,也希望若作出疫苗,初始的100萬劑希望可先報價,及早提供國內使用。

至於國外疫苗的部分,陳時中表示,目前已有很多種疫苗都在研發當中,採購上都要進行接洽、搶購,指揮中心也持續在進行,並暫定幾個努力方向,像是採購原液再進一步分裝,同時爭取授權製造,都在和廠商洽談當中。

陳時中強調,希望盡快取得疫苗,讓疫情過去,但疫苗安全、有效性也需審慎考慮,這些腳步都不會停歇,盡最大可能達到目的。

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