個股:生華科(6492)新冠二期重症臨床正式啟動,收治第一位病患

【財訊快報/記者何美如報導】生華科(6492)新藥Silmitasertib今日公告,在美國正式啟動新冠二期重症臨床,在合作夥伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)完成收治第一位病患。由於美國新冠疫情嚴峻,累計全美感染人數突破兩千四百萬人,為加快收案速度,已規劃新增Banner Health位在圖森市的醫學中心(University Medical Center in Tuscon, AZ)為第二個試驗中心。

此項臨床由美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(University Medical Center Phoenix, Arizona)主導並執行,規劃收案40位新冠肺炎重症(Severe)病患,其中半數病患接受生華科Silmitasertib治療且有標準療法或支持性療法為對照組。

新藥Silmitasertib目前已經進入兩項新冠臨床,除了BUMCP收治重症病患,另一項收治中症(Moderate)病患臨床由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構執行,已經在去年12月3日啟動,據了解,目前收案順利且多位接受Silmitasertib治療患者恢復良好。生華科攜手兩個美國醫療團隊希望Silmitasertib能在短時間內治癒新冠患者,同時目將爭取美國FDA授予緊急使用授權資格。

生華科總經理宋台生博士指出,由於Silmitasertib先前已經有五天就治癒新冠重症患者的前例,讓執行臨床的BUMCP醫療團隊更有信心,想把更多病人趕快治好重現成功經驗,為失控的疫情提供有效的治療方案。此臨床是開放性試驗設計,臨床醫生對於病患的恢復情況都可以即時掌握,如臨床療效正向,將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨床合作機會。