永昕cGMP二廠上樑 預計2022年確效試產

【記者柯安聰台北報導】永昕生醫（4726）20日宣佈以國際規格打造的永昕cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看12000公升並預計於2022年確效試產，2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。隨著cGMP二廠工程順利推進，永昕已做好準備迎接指標性客戶南韓眼藥大廠SCD及後續潛在客戶所帶來的龐大訂單。

（圖）永昕cGMP二廠完成上樑儀式，永昕林志勇副總經理（左三）、永昕林榮錦董事長（左四）、永昕陳佩君總經理（右四）、永昕黃宏明廠長（右三）

永昕於2018年底與南韓眼藥大廠SCD簽約，雙方建立良好合作關係，並一路協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥，包含產程放大、GMP製造及製程確效皆委託永昕負責。

SCD已於2020年第2季順利進入三期臨床試驗並力拼2024年上市，永昕將全力配合客戶進程並負責其未來全球上市藥品之量產製造。Eylea為年銷售額達75億美元之暢銷藥物，SCD開發其相似藥且佈局全球市場，未來可期有龐大之供貨需求量，永昕為此產品全球市場供應商，預期可帶來持續且強勁的獲利貢獻。

此外，因應後續上市準備，SCD有龐大針劑無菌充填需求，為提供更好的客戶服務以及擴大集團綜效，永昕協助促成SCD與國光的合作，由永昕負責所有Eylea蛋白質藥生產製造並由國光（4142）負責大批量針劑無菌充填，攜手協助SCD搶市，共創三贏成長曲線。

永昕生醫成立於2001年9月，目前資本額為12.8億元，主要股東包括晟德大藥廠（4123）（23.16%）及年興紡織（1451）（6.74%）。（自立電子報2021/1/20）