快新聞/聯亞武肺疫苗審查通過 可施打受試者

民視新聞網

衛福部食藥署今天表示,聯亞生技公司武漢肺炎第一期臨床試驗計畫,已於8月28日有條件核准,該公司也在9月21日補齊所要求的技術性資料,經衛福部審查通過,可實際施打於受試者。聯亞生技為國內第二家進入臨床試驗的生技業者,預計與中國醫藥大學附設醫院合作,共收60位受試者。

目前國內共有3家業者,包括國光生技、聯亞生技、高端生技核准進行第一期臨床試驗,國光生技為首個核准進入第一期臨床試驗的業者,獲准可施打於受試者,高端生技仍在補件中,安特羅生技近期也送交申請資料受審中。

食藥署指出,8月26日召開聯亞公司「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,並要求該公司須補齊部分技術性資料。

食藥署表示,9月21日聯亞公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料審閱評估,於9月24日完成審查報告後通知食藥署,經衛福部審查通過,可實際施打於受試者。

(民視新聞網/綜合報導)