新冠疫苗二階測驗標準倍增 業者擬與國外合作

新冠疫苗研發，如火如荼進行中，卻有不少國外廠商，傳出受試者反應不良，停止臨床試驗。食藥署決定也將標準提高，原本二期試驗的受試者，超過1300人，就能取得授權，現在一口氣提高到3000人，國內三家廠商，國光、高端、聯亞，第一階段都即將完成，現在突然面臨二階門檻提高，只能加緊腳步尋找受試者，也努力尋求美國、東南亞國家的合作機會。

新冠肺炎疫苗研發，全球都在賽跑，但是不少國外大廠，已經因為安全問題，緊急喊卡。

記者：「(專家)主張需要非常謹慎小心，因為潛在的安全風險。」

人命關天，不得不提高警覺，台灣三家疫苗，第一階段臨床試驗，都已經來到最後階段，二期試驗大門前，條件卻突然變嚴格，原本受試者門檻1300人，直接變成3000人，才能取得緊急授權。

食藥署藥品組副組長 吳明美：「1300個人是要讓這些國內疫苗廠，希望他們可以加速研發，我們政府就是補助一些經費，但是在於緊急授權使用這個部分，我們其實是參考國際間的標準，至少要看到3000個施打受試疫苗。」

原本計畫，明年第二季，就會做完二期試驗，量產上市，現在得在期程內，完成一倍數量，對廠商來說，難上加難。

高端疫苗總經理 陳燦堅：「受試者的找尋，有一定的困難度之外，疫苗的生產 疫苗的品管，都是一個相當的挑戰，(會)邀請我們鄰近的國家，或者是美國來參與2B(階段)，現在我想我們會把心力更集中，在台灣加緊收案。」

各家廠商都承諾，會做好和外國合作的準備，期盼不影響上市期程，疫苗安全也更嚴格把關。

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