疑含致癌物 糖尿病藥「立糖清」235萬顆下架回收

糖尿病用藥「立糖清膜衣錠 1/500毫克」因含二甲雙胍,可能存在致癌不純物NDMA,藥廠「瑩碩生技」基於風險考量,決定市面上9批號、235萬顆全面下架。食藥署要求在今年11月5日前完成,並繳交回收成果報告書。

由於有些藥品製程會殘留NDMA,食藥署8月底要求所有含「二甲雙胍」成分的降血糖藥須逐批檢驗NDMA,繼「正和驅糖樂」自主回收後,「立糖清膜衣錠」今天起全面回收235萬顆市售藥品。

全球近年爆發藥安危機,多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),近年甚至傳出糖尿病患者用藥「二甲雙胍」(metformin)成分也是可能的風險藥品之一。

食藥署藥品組科長洪國登表示,這次回收的「立糖清膜衣錠」就是「二甲雙胍」藥品的一種,考量NDMA風險及市場評估,決定全面停產並回收效期內全批號藥品,預計回收9批、235萬顆。

此外,用於治療退化性關節炎的「永勝飛佳膜衣錠100毫克」則是因不純物含量超標,回收1批(批號I0201901)共90萬顆藥品。(圖:食藥署網站)

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