歐洲多國傳副作用暫緩接種 AZ疫苗最新試驗報告數據如何?

新冠肺炎疫苗陸續問世,其中AZ疫苗在歐洲開打後卻傳出副作用,法國與瑞典部分地區均暫緩施打計劃。我國政府表示會持續觀察世界各國接種情形,今日也緊急授權讓AZ疫苗來台。然而,民眾究竟能否放心接種?

AZ疫苗是牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作開發的疫苗簡稱,又稱牛津疫苗,其第三期臨床試驗報告甫於19日刊登於國際醫學期刊《刺胳針(The Lancet)》。

這款疫苗的臨床試驗自去年4月起在英國、巴西與南非招募超過2.4萬名成人受試者,針對其中1萬7,178人的初步追蹤分析顯示,接種一劑標準劑量後第22~90天,保護效力(efficacy)為76%,抗體濃度能維持約3個月;如果第1劑與第2劑疫苗間隔高於現行建議、拉長至12週以上再打,疫苗保護效力能提高至82%。

受試者當中,約半數接種這款疫苗、半數打到安慰劑。接種後21天、預期保護力應當漸漸出現時,打過這款疫苗的組別無人因染疫演變成重症及住院,但打到安慰劑的組別則有15人住院,當中也有人併發重症。

(疫苗示意圖。圖片來源 / Pixabay)

每千人有9人傳出嚴重不良反應,但未必與疫苗直接相關

至於接種疫苗後產生的副作用,這份報告提及,在打疫苗的人裏頭,有0.9%的人傳出嚴重不良事件(serious adverse events),未打疫苗的對照組則有1.1%傳出嚴重不良事件。

該如何理解這個資訊?中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組成員、中國醫藥大學副院長黃高彬指出,嚴重不良事件(serious adverse events)是指接種疫苗後產生的任何嚴重不適反應,這些嚴重不適反應未必真的由疫苗所引起、有可能只是剛好發生在打疫苗之後。

「我們無法從試驗報告看出真正的、疫苗造成的嚴重不良反應,只能等待國內外接獲不良反應通報的單位進一步針對這些個案分析,外界才能較具體了解這款疫苗的安全性。」他說。

我國今緊急授權AZ疫苗來台,持續觀察世界各國接種情形

AZ疫苗在歐洲陸續傳出副作用,法國與瑞典部分地區暫緩施打計劃,恰在此時,COVAX(疫苗全球取得機制)分配20萬劑AZ疫苗給台灣,外傳最快下週抵台,我國食藥署今日也緊急授權AZ疫苗韓國廠、德國廠、義大利廠的貨源來台,並縮短行政流程讓AZ疫苗抵達後最快一週就可開打。

對於歐洲陸續傳出AZ疫苗接種後的負面消息,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,英國是目前最大規模接種AZ疫苗的國家,卻未傳出那麼多不良反應,因此現階段我國也循世界衛生組織建議納入這款疫苗作為防疫工具。「不過,國家有責任監控與判斷疫苗安全性,台灣是疫苗施打率高的國家、專家經驗足夠,不排除在國內專家提出警示時暫緩施打。」

AZ疫苗拉長兩劑接種時間?輝瑞疫苗只要打一劑?

面對新興疫情,疫苗需要超前儲備,施打上卻又不能操之過急,不僅要確認安全性,還要檢視不同疫苗保護力,並規劃這些疫苗如何配置才對國人有最大效益。

AZ疫苗的3期臨床試驗報告顯示,拉長第1劑與第2劑疫苗接種的間隔時間較具保護力。對此,陳時中則保留表示要持續觀察,當世界各國接種量愈來愈多,我國可參考的數據就愈來愈多,接種政策就能滾動式修正。

我國共計預購3,000萬劑左右的新冠疫苗,包括COVAX(疫苗全球取得機制)平台分配的476萬劑、莫德納(Moderna)疫苗505萬劑、AZ疫苗1,000萬劑,以及本土自製疫苗1,000萬劑,另還有輝瑞疫苗正在聯繫洽購中。

(衛福部長陳時中。圖片來源/中央流行疫情指揮中心提供)

關於輝瑞疫苗的保護力,18日在《刺胳針(The Lancet)》也有新報告。以色列最大的醫療機構謝巴醫學中心(The Sheba Medical Centre)針對超過9,000名健康照顧工作者的接種報告顯示,已在各國陸續給民眾接種兩劑的輝瑞疫苗,其實施打一劑後的半個月到1個月,新冠肺炎感染就能降低85%。

這是否代表接種一劑即可?能否因此讓更多人有機會打到疫苗?對此,黃高彬澄清,疫苗的保護效力是指接種過疫苗的人後續接觸病原時,能減少多少的罹病風險。一般來說,疫苗保護效力至少要90%以上才合格,達到95%以上才會被稱作好疫苗。因此,無論是輝瑞疫苗接種一劑能降低85%的感染、AZ疫苗兩劑間拉長間隔能獲得82%保護力,這些數字都差強人意,「我們不會建議只打一劑」。

特別在台灣,新冠肺炎疫情並不嚴重,且我國疫苗從預購數量、儲存與接種布點漸漸規劃完整,因此不需要考慮有機會進口輝瑞疫苗時是否只讓民眾打一劑。

黃高彬透露,在數量上,國產疫苗還能供應更多—高端疫苗預計生產200~300萬劑,聯亞疫苗更計劃在今年底前生產達1億劑,因此可以預見台灣能取得足量疫苗達成群體免疫理想。在疫苗施打地點上,第1階段規劃26~28個點,多是具有極低溫儲存空間的區域級以上醫院,後續很快地會擴展至200個點,主要都是醫院,國內外貨源具足就能快速供應民眾。

延伸閱讀:

新冠肺炎疫苗試驗開箱文》前奏曲篇:連流感疫苗都沒打過,我卻簽下「白老鼠」同意書

國產新冠疫苗可望6月開打?陳時中:順利的話有此結果

新冠疫苗又添副作用!婦女腋窩出現腫塊 恐致誤診乳癌

※本文由《康健雜誌》授權報導,未經同意禁止轉載,點此查看原始文章