Yahoo奇摩新聞 美國核准含「K他命」抗憂鬱鼻噴劑上市 最快4小時內發揮藥效
困擾醫界多年的難治型憂鬱症（Treatment-Resistant Depression）出現新的藥方。美國食品暨藥物管理局FDA正式核准含有俗稱「K他命」（ketamine）成分的抗憂鬱症新藥Spravato上市。相較於傳統抗憂鬱藥物需時數週或個把月，採用鼻噴劑的Spravato在使用後，最快4小時內會活化腦部細胞，有助抑制病患的負面情緒。
要價不斐、最快4小時內發揮藥效
Spravato的組成物為艾氯胺酮（Esketamine），是「K他命」的氯胺酮衍生物，同樣具有鎮靜和產生快感等反應。氯胺酮是常用的麻醉藥物，近年來有醫生用來治療憂鬱症。鼻噴劑的Spravato，用量低於氯胺酮。為了避免濫用，FDA嚴格規定使用規則：
有關Spravato的治療費用，依據劑量和療程，一次約在台幣1萬7700元到2萬6550元（590到885美元）。
抗憂鬱鼻噴劑Spravato藥效快 副作用也多
美國FDA這次通過美國嬌生公司旗下藥廠研發的Spravato申請，過程引起自家藥審委員在內的醫療專家質疑，包括新藥的臨床試驗次數和進行時間不足。另外也缺乏對人體健康影響的長期數據，讓使用後的療效充滿不確定性。
Spravato臨床試驗報告：部分受試者減緩憂鬱症狀。副作用包括：注意力不集中、頭暈、噁心、鎮靜、焦慮、無精打采，另外也伴隨血壓升高、嘔吐和酒醉感。
針對難治型憂鬱症患者 Spravato需搭配口服藥
對長期服藥卻仍舊無法擺脫憂鬱症狀的病患來說，Spravato是另一個希望。美國60歲的憂鬱症病患普蘿絲洛（Robin Prothro）說，她吃過五種抗憂鬱藥，沒有一種有效，20多年來飽受身心煎熬。2年前她接受Spravato新藥試驗，她不但減輕症狀，還能重拾過去的園藝嗜好。
「藥效很快，身體感受得到。我閉上眼睛，心靈隨即沉靜下來。」－抗憂鬱鼻噴劑Spravato受試者。
服藥治憂鬱或只招來快感？ Spravato療效引發討論
（根據FDA數據，憂鬱症病患中約有3到4成屬於難治型，亦即對傳統藥物治療無反應。圖片來源：pixabay）
「長久以來對於難治型憂鬱症的治療有其迫切性，因為攸關病患的生死問題。」FDA藥物評估研究中心的精神病部門主席法西歐妮（Tiffany Farchione）說。
根據FDA的數據，憂鬱症病患中約有3到4成屬於難治型。在Spravato之前，FDA在2009年核准通過的Symbyax，是針對難治型憂鬱症病患的唯一用藥。醫學專家指出，「K他命」到底是真正的抗憂鬱藥，還是只是引發人體興奮感，目前還沒有定論，也對類似成分的Spravato療效持保留態度。
資料來源：CNN、BBC、Vox 、FDA官網、CTV News
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