重鬱症用藥「忻樂膠囊」致癌物超標！ 食藥署急回收6萬顆

台北市 / 殷名慧 綜合報導

衛福部食藥署今（29）日公布藥物回收資訊，表示用於治療重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛的藥物 「忻樂膠囊30毫克」，發現不純致癌物「亞硝胺類」超出限量值，因此公告回收1批號、共6萬錠。

食藥署公告指出，回收藥品「忻樂膠囊30毫克」，英文品名「pms-DULOXETINE Capsules 30mg」，藥品許可證字號「衛部藥輸字第028087號」，主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

食藥署說明，案內批號藥品之不純物含量超出可接受限量值，故啟動回收。食藥署已要求廠商應於5月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署副署長王德原指出，加拿大主管機關4月17日發出通報，指出當地藥廠做安定性試驗發現不純物含量超出可接受限量值，食藥署接獲消息立刻要求回收台灣市場上同批號藥品，批號為646038，效期為114年1月30日，總共回收600瓶、共計6萬顆。

王德原也透露，這批藥物在112年的健保使用量約為10萬錠，市占率0.328%，其他同劑型、同成分、同劑量的替代藥品在國內有9張許可證，因此「忻樂膠囊30毫克」回收1批號，並不會造成缺藥問題。

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