藥械合一夯 台廠拚打國際盃

個人化醫療時代來臨，提高治癒率的藥械合一藥品成新趨勢，台廠也力拚加入國際賽局，國邑治療肺動脈高壓產品L606，以2.25億美元授權，今年將進三期臨床：益得、昱厚分別開發獨特的定量噴霧（MDI）、鼻噴劑型新藥也備受國際關注。

健亞小金雞浩宇NaviFUS系統併用Avastin於復發型腦瘤（rGBM）－血腦屏障開啟，透過聚焦式超音波可增強藥物穿過血腦障壁效率，以發揮療效，已獲美國FDA核准臨床，將進行復發性腦瘤的人體試驗。

據了解，目前以聚焦超音波治療腦疾的頂尖公司，進度較快的是以色列的Insightec、法國的Carthera和浩宇，其中Insightec、浩宇分別在2018和2022年時拿下愛迪生獎的金牌獎，凸顯該技術受國際關注程度。

浩宇董事長陳正表示，浩宇兩大核心技術平台為「聚焦式超音波系統」與「治療導引輔助系統」，藉由聚焦超音波「非侵入方式」，輔以「 精準導航」的血腦屏障開啟或是神經調控，進而提升相關藥物在腦部疾病的療效與安全，甚或直接調控影響病灶，達到治療效果。

專注新劑型藥械組合的505（b）2藥物開發的國邑，兩大產品L606、L608都是吸入劑傳輸藥品至人體肺部，用於治療罕見疾病肺高壓以及硬皮症等相關疾病。

國邑總經理甘霈表示，今年將以協助美國授權夥伴Liquidia完成L606三期臨床收案與新適應症擴展、啟動L606在美國以外的區域授權與藥證布局；而以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物L608，目前正進行治療肺動脈高壓的澳洲一期臨床試驗，預計今年內完成。

至於逸達治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI也屬於「藥械合一」產品，目前已完成全球主要市場國際授權。其中六個月劑型已取得美、加、歐洲等國藥證，並於美國上市銷售。

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