沛爾生醫8日創新板掛牌 承銷價98元

沛爾生醫將於8日以「沛爾生醫-創」（6949）於台灣證交所創新板掛牌上市，為創新板第一間細胞基因療法新藥研發公司。沛爾生醫表示，因公司技術領先國內同業，投資人參與詢價圈購踴躍，承銷價格為98元，共募集資金3.11億元，將用以轉投資子公司台灣細胞製造股份有限公司，完成台灣CAR-T自主化的目標。

沛爾生醫子公司台灣細胞製造股份有限公司已於去年底完成建置於竹北生物醫學園區的細胞基因藥品PIC／S GMP廠房設計，擬於首季發包施工，預計2025年完工且經GMP認證查核後，即可銜接沛爾生醫獲新藥附款許可之CAR-T產品的GMP級製劑之生產製造。

沛爾生醫以「基因工程改造T細胞」即嵌合抗原受體T細胞(以下簡稱CAR-T)之癌症療法為核心研發方向，研發進度最快的產品為PL001，係以B細胞表面抗原CD19為標靶之CD19 CAR-T用以治療B細胞淋巴癌，目前已在臨床試驗第二期中，進度領先其他台灣同業。

尤其，不同於傳統的小分子用藥或其他的非細胞治療藥品，細胞治療新藥在「再生醫療雙法」通過後可申請五年附款許可證，快速進入市場供病患使用。

此外，沛爾生醫應用自主開發且獲專利保護的「新世代多鏈CAR-T技術平台」，朝向治療實體癌方向開發前進，已成功的在動物實驗證實其消滅卵巢癌的優異成績，預計於2025年前申報試驗用新藥(IND)，展開臨床試驗。

沛爾生醫指出，除在PL001產品製程擁有獨特專利，也在製造CAR-T的上游原物料「慢病毒」生產上具有產能規劃，以突破全球細胞基因療法上共同面臨的瓶頸，因此，「慢病毒」在CAR-T製程中猶如半導體界的光阻劑，為決定產品成功的關鍵要素。

未來，沛爾生醫PL001有望成為本土第一件上市之CAR-T產品，達成國內CAR-T療法自主化的第一步，建立台灣細胞基因療法重要的里程碑。

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