思覺失調症用藥大塚安立復錠混入其他藥物 全台回收逾178萬顆

食藥署公布，治療思覺失調症藥物大塚安立復錠五毫克、三十毫克共兩款，三批號一百七十八萬餘錠，因製造過程中混雜其他原料藥物成份，啟動藥品回收作業，初步評估無缺藥問題。

食藥署公布藥品回收訊息，大塚安立復錠五毫克，銷售量共一百四十三萬五千三百錠；及大塚安立復錠三十毫克，銷售量共三十五萬四千四百一十錠，因接獲國外回收警訊，藥品於檢驗時發現含有雜質，啟動回收。

食藥署副署長王德原表示，因在例行追縱國際警訊時，發現美國食品藥物管理局發布，這兩款藥疑似在製造過程中混雜其他原料藥物成份，因而啟動回收，污染原因推測是藥廠在生產過程設備清潔不夠乾淨造成。

這兩款藥品在國內用量不少，王德原說明，根據一一二年健保用量統計，五毫克款銷售量有七百五十九萬多顆，市占率達七十九點六八%；三十毫克款去年健保申報量則有二十三點八萬多顆，在健保分類二十、三十毫克這個類群中，市占率達四十二點二五%。

王德原指出，這兩款藥品各還有五款相同替代藥，且還有其他流通批號，初步估計庫存量可提供到七月，七月後藥廠將重新進新批號藥物，且會補足此次回收的量，因此評估沒有缺藥問題。

這款藥品用於第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate輔助治療、重鬱症輔助治療、兒童（六至十七歲）的自閉性疾伴隨的急躁易怒，及妥瑞氏症。